【突破】完成首次入組！國內(nèi)多中心注冊類藥物臨床試驗項目成功入組隨州地區(qū)第一例受試者

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近日，由隨州市中心醫(yī)院腫瘤科三病區(qū)主任張東升承接的一項國內(nèi)多中心注冊類藥物臨床試驗“舒芬太尼透皮貼劑用于腫瘤患者癌痛治療的有效性和安全性IIb期臨床試驗”成功入組隨州地區(qū)第一例受試者。

據(jù)悉，該項目在倫理委員會的監(jiān)督和GCP（Good Clinical Practice，中文為“藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范”）機構(gòu)辦的指導(dǎo)下，隨州市中心醫(yī)院腫瘤科研究團隊嚴格遵守《藥物臨床試驗管理規(guī)范（GCP）》，從藥物的調(diào)配、核對、發(fā)放及臺賬登記工作到患者的診療過程均由項目組成員全程負責，確保每一步操作都符合規(guī)范，于6月12日順利完成了本中心首例知情，6月17日首例入組病例完成給藥。



此次受試者的成功入組，不僅是對GCP工作的肯定，更是代表著市中心醫(yī)院醫(yī)學科研能力提升到一個新的臺階。通過開展GCP工作，醫(yī)務(wù)人員的科研思路和水平得到了提升，規(guī)范化診療水平同時也得到了提高，也為醫(yī)院的高質(zhì)量發(fā)展注入了新的動力。(供稿通訊員：張東升、王小聰）